최근에 라니티딘이나 니자티딘 성분의 위궤양 치료제에서 발암 추정물질인 NDMA가 검출되었기 때문에 '파모티딘' 성분 의약품의 허가가 급증하고 있습니다. 2020년도까지 특허품이 3개밖에 없었던 '파모티딘' 계열의 의약품이 2021년도 상반기에만 21품목이 허가를 받아서 제약업계는 파모티딘에 대한 관심이 커지고 있습니다.
파모티딘은 위벽에서 위산의 분비를 자극하는 히스타민이라는 물질의 수용체에 대한 작용을 막기 때문에 위산을 감소시키는 위장약입니다. 그렇기 때문에 히스타민 H2 수용체 길항제 또는 H2 차단제로 불리고 있습니다. 이 약은 위산의 과다 분비로 발생하는 속쓰림, 식도염, 위궤양 치료에 쓰입니다. 그리고 작용시간 및 반감기가 길어서 효과적으로 치료하고 다른 약물과의 상호작용이 적기 때문에 안전하게 사용할 수 있습니다. 여기서 반감기란 약물의 혈장 농도가 50%로 떨어지는데 걸리는 시간을 말합니다. 반감기가 길다는 것은 약물이 오랫동안 혈류에 머문다는 뜻입니다.
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그렇다면 최근 제약업계가 주목하고 있는 파모티딘 계열의 제품인 무스터정20밀리그램에 대해서 알아보겠습니다.
제품명 : 무스터정20밀리그램(파모티딘)
업체명 : 한국유니온제약(주)
의약품분류 : 전문의약품
허가일 : 2020-01-08
품목기준코드 : 202000114
표준코드 : 8806655077907, 8806655077914, 8806655077921
저장방법 : 기밀용기에 실온보관
사용기간 : 제조일로부터 36개월
포장정보 : 30정/병, 300정/병
ATC코드 : A02BA03(famotidine)
원료약품 및 분량
유효성분 : 파모티딘이고 1정(150.4mg)
첨가제 : 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스, 옥수수전분, 유당수화물, 오파드라이녹색, 스테아르마그네슘, 인산수소칼슘수화물, 폴리에틸렌글리콜6000, 전문글리콘산나트륨, 카르나우바납, 유당수화물(주의 관련 성분)
효능
주로 위·십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염, 소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염, 문합부궤양에 효과가 있습니다. 그리고 급성위염, 만성위염의 급성 악화기에도 위점막 병변을 개선시키는 효과가 있습니다.
용법용량
- 위·십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염, 소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염, 문합부궤양 환자들은 성인기준으로 1회 20mg 하루에 2회 경구투여하거나 1회 40mg 1일 1회를 잘 때 경구투여합니다. 경구 투여 중 상부소화관에 출혈이 생기면 주사제로 일시적으로 바꾸고 회복되면 다시 경구투여해야 합니다.
- 급성위염, 만성위염의 급성 악화기 환자는 성인기준으로 1회 10mg 1일 2회 경구투여하거나 1회 20mg 1일 1회 잘 때 경구투여합니다. 나이와 증상에 따라 양을 조절해야 합니다.
사용할 때 주의 사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
- 파모티딘은 유당이 있기 때문에 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증이나 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있으면 투여하면 안됩니다.
- 파모티딘이나 다른 H2 수용체 길항제에 과민증이 있는 환자는 투여하면 안됩니다.(H2 수용제 길항제란 히스타민 수용체를 위벽세포의 위산분비 경로에서 차단하여 산 분비를 억제하는 약물이고 프로톤 펌프 억제제가 나오기 전까지 궤양치료에 사용되었습니다.)
다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 고령자
- 간기능 장애 환자(증상이 악화될 수 있습니다)
- 심질환 환자(심혈관계 부작용이 있을 수 있습니다)
- 신장 기능 장애 환자
- 약물에 과민한 환자
부작용
- 부전수축(0.1%미만) : 다른 H2수용체 길항제에서 부전수축이 나타난다는 보고가 있습니다(부전수축이란 전기적 충격에도 불구하고 심장이 멈춘 상태입니다)
- 간질성 폐렴(빈도불명) : 고열이나 기침을 동반한 폐렴이 나타날 수도 있으며 이럴 때는 투여를 중지하고 코티코스테로이드를 함께 투여해야 합니다.
- 급성신부전, 간질성 신염(빈도불명) : 급성 신부전, 간질성 신염이 나타나면 중지해야 합니다.
- 의식장애, 경련(빈도불명) : 특히 신기능 장애가 있는 환자에게서 의식장애, 경련이 나타날 위험이 크기 때문에 주의해야 합니다.
- QT연장, 심실빈박, 심실세동(빈도불명) : 특히 심질환(심근증, 판막증, 심근경색 등) 환자에게 이러한 증상이 나타날 위험이 크기 때문에 주의해야 합니다.
- 횡문근융해증(빈도불명) : 고칼륨혈증, 근육통, 혈청 중 근육효소가 상승, 미오글로빈뇨 등 증상을 동반하는 횡문근융해증이 발생하면 중지해야 합니다.
- 간기능 장애, 황달(빈도불명) : AST, ALT 등의 상승, 황달이 나타나면 중지해야 합니다.
- 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증)(빈도불명) : 이러한 증상이 나타나면 즉시 중지해야 합니다.
- 혈소판감소, 용혈성 빈혈, 혈구 감소(0.1%미만) : 정기적으로 혈액검사를 실시하여 이러한 증상이 나타나면 즉시 중지해야 합니다.
- 쇼크, 과민증(0.1%미만) : 과민증(호흡곤란, 전신조홍, 두드러기, 안면부종 등)과 쇼크가 일어나면 즉시 중지해야 합니다.
기타 부작용
- 내분비계 : 월경불순, 여성형 유방(0.1%미만)
- 소화기계 : 변비(0.1~5%미만), 설사, 구갈, 구역, 구토, 식욕부진, 구내염 등(0.1%미만)
- 호흡기계 : 기관지 경련(0.1%미만)
- 정신신경계 : 무기력감, 졸음, 두통, 초조, 흥분, 성욕감퇴, 감각이상, 환각(0.1%미만)
- 기타 : 관절통(0.1%미만)
일반적인 주의 사항
- 혈액투석환자는 인산염 결합체와 함께 복용하면 탄산칼슘 효능 손실 위험이 있기 때문에 금지해야 합니다.
- 파모티딘은 입에서 녹지만 구강점막에서 흡수되지 않기 때문에 물로 삼켜야 합니다.
- 증상에 따라 최소한만 사용하고 효과가 없으면 다른 요법으로 바꿉니다.
고령자에 대한 투여
파모티딘은 주로 신장으로 빠져나가지만 고령자는 신장 기능이 저하되기 때문에 감량을 하거나 투여간격을 연장하는 등 다르게 투여해야 합니다.
임산부 및 수유부에 대한 투여
- 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되지 않았기 때문에 치료의 유익성이 위험성보다 클 경우에만 투여합니다.
- 모유중으로 이행이 되기 때문에 수유부는 복용 금지해야 합니다.
소아에 대한 투여
소아에 대한 투여 안전성이 확립되지 않았기 때문에 신중해야 합니다.
상호작용
약품명 : 아졸계 항진균약인 이트라코나졸
증상 : 이트라코나졸의 혈중 농도가 저하
위험인자 : 파모티딘의 위산 분비 억제작용이 이트라코나졸의 경구흡수를 방해
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