클로피도그렐(관상동맥증후군)에 관한 사실

최근 급성심근경색으로 막힌 혈관을 넓히는 스텐트 시술 후 항혈소판제 치료과정에서 심혈관계 사건과 출혈 위험을 45%나 줄일 수 있는 획기적인 방법을 발견했습니다.

 

출혈 위험을 감소시켜주는 클로피도그렐

 

국내 연구진들이 심근경색 환자의 새로운 치료 가이드라인을 제시했다는 점에서 세계 의학계에 큰 주목을 이끌었습니다.

연구결과는 세계 최고 권위 학술이 'Lancet'에 게재됐고 미국 심장학회 학술대회에 초청 발표까지 했습니다.

 

혈관 안쪽에 콜레스테롤이 쌓이면 혈관이 좁아지거나 막혀서 죽상동맥경화가 심해지는데 심해지면 관상동맥이 혈전 때문에 막히는 심근경색이 발생하여 심장근육을 상하게 합니다. 심장으로 혈액 공급이 6 ~ 12시간 동안 지속되지 않으면 완전히 망가집니다. 

 

현재 치료는 협착 정도가 심하면 스텐트를 삽입해 혈관을 넓히는 시술을 하고 이후에 항혈소판 요법으로 재발 위험을 낮추는 치료를 합니다.

 

하지만 최근 시술 후 한달만에 사망하거나 심근경색 재발 등 허혈성 사건의 위험이 높아지는 경우가 발생하여 기존 치료법에 의문이 제기됐습니다. 그래서 국내 연구진들에 의해 발견된 클로피도그렐로 항혈소판 요법의 강도를 낮추는 것이 예후가 좋다는 주장이 주목받고 있습니다.

 

연구결과, 클로피도그렐 기반 이중 항혈소판 요법으로 전환하니 심혈관계 사망, 심근경색, 뇌졸중, 출혈성 사건이 45% 더 적게 발생하는 결과를 보였습니다. 이것은 새로운 치료법으로 바꾸니 허혈성 사건의 증가는 없었고 출혈성 사건도 크게 감소했다는 의미입니다.

클로피도그렐의 부작용

모든 약이 장점만 있는 건 아닌 것처럼 클로피도그렐도 부작용이 있습니다.

 

한 사례를 들면 최근 73세의 협심증 환자가 고지혈증 치료에 많이 쓰이는 '아토르바스타틴 20mg'을 클로피도그렐, 아스피린, 딜티아젬과 병용했습니다. 

 

하지만 복용 한 달쯤 후에 고관절 부위의 통증과 허벅지의 심한 근육통이 발생하여 투여 중지했고 이후 후유증 없이 회복됐습니다. 

클로피도그렐을 복용하면 관절통, 요통, 관절염, 관절증, 속 쓰림, 출혈, 혈전성 혈소판 감소성 자반증이 나타날 수도 있기 때문에 특히 다른 약물과 병용 시 부작용을 반드시 확인하여 복용해야 합니다.

 

그리고 임신 중 투여 시 위험하다는 증거는 없지만 연구되지 않아서 의사의 판단하에만 복용해야 합니다.

 

임신부의 약물 복용에 관한 사실

 

클로피도그렐의 약리작용

클로피도그렐은 혈소판의 응집을 막아 혈전의 생성을 억제하는 티에노피리딘계 항혈소판제입니다.  ADP 수용체 길항제로 분류되고 혈소판 응집을 유도하는 ADP를 수용체에 결합해 작용을 방해하여 응집을 억제합니다. 혈소판의 점성을 약화시켜서 뭉침을 억제하기 때문에 심장병이나 죽상경화증과 같은 혈전이 생성되기 쉬운 질환을 치료합니다.

 

항혈소판 작용을 높이기 위해 저용량 아스피린과 함께 사용되기도 합니다. 클로피도그렐은 ADP 수용체를 저해하여 혈소판 응집을 억제하고 아스피린은 사이클로오시게나제 저해제로 혈소판의 응집을 촉진하는 트롬복산 A2를 억제하여 혈전 생성을 억제하기 때문에 시너지 효과가 납니다.

 

아스피린에 관한 사실

 

 

 

그럼 국내에서 가장 대표적인 클로피도그렐 약품인 큐로벡스정에 관하여 알아보겠습니다.

 

제품명 : 큐로벡스정(클로피도그렐황산염)

업체명 : 정우신약(주)

의약품 분류 : 전문의약품

허가일 : 2018-09-20

품목기준코드 : 201803777

표준코드 : 8806942051207, 8806942051214, 8806942051221

저장방법 : 기밀 용기에 실온 보관

사용기간 : 제조일로부터 36개월

포장정보 : 30정/병, 300정/병

보험약가 : 694205120 ( 1164원-2018.12.01~)

ATC 코드 : B01AC04 (clopidogrel)

 

원료약품 및 분량

• 총량 : 1정(265.2밀리그램)
• 첨가제 : 전호화전분, 이산화규소, 전문글리콜산나트륨, 오파드라이핑크, 미결정셀룰로오스, 포비돈, 푸마르산스테아릴나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 무수유당
• 첨가제 주의성분 : 무수유당

 

효과

1. 심근경색, 허혈뇌졸중, 말초동맥성 질환 환자에서 죽상동맥경황성 증상의 개선
2. 급성관상동맥증후군 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선
3. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고 비타민 K 길항제 투여가 적합하지 않으며 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

 

용법용량

성인

1. 심방세동 환자는 1일 1회 75mg 경구 투여합니다. 이때 아스피린 75 ~ 100mg를 1일 1회 이 약과 함께 투여합니다.
2. 급성관상동맥증후군 환자는 1일 1회 300mg을 부하용량으로 시작하고 이후에는 1일 1회 75mg을 유지용량으로 경구 투여합니다. 이때 아스피린 75 ~ 325mg을 1일 1회 이 약과 함께 투여합니다.
3. 허혈뇌졸증, 심근경색, 말초동맥성 질환 환자는 1일 1회 75mg를 경구 투여합니다.

사용상의 주의사항

경고

• 유전적으로 CYP2C19 기능이 저하된 환자 : 이 환자들은 정상 사람에 비해 이 약의 활성 대사체의 전신 노출이 적어 항혈소판 반응이 감소되며 심근경색 후 심혈관계 사건이 발생할 확률이 크므로 이런 환자들은 대체 치료를 고려해야 합니다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1. 유당을 포함하기 때문에 갈락토오스 불내성, Lapp 유당 분해효소 결핍증이나 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 문제가 있는 환자
2. 수유부
3. 중증 간 손상 환자
4. 출혈이 있는 환자
5. 약의 과민반응하는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

1. 이 약은 출혈 시간을 연장시키기 때문에 출혈 병변이 있는 환자(위장관 및 안구)는 주의해야 합니다.
2. 출혈성 소인이 있는 중증 간 질환 환자
3. 신장 장애 환자
4. 급성 뇌졸중 환자
5. CYP2C19 저해제를 투여 중인 환자
6. 고혈압
7. 고령자
8. 저체중 환자
9. 티에노피리딘계 약물과의 교차 과민반응
10. 후천성 혈우병
11. 황색 5호를 함유하기 때문에 이 성분에 과민 반응하는 환자

 

부작용

1. 출혈 장애
2. 혈액학적 장애 : 무과립구증, 호중구감소증
3. 발진이나 피부질환
4. 전신: 흉통, 사고성 상해, 인플루엔자 유사질환, 통증, 피로
5. 심혈관계 : 부종, 고혈압
6. 중추 및 말초신경계 : 두통, 현기증
7. 소화기계 : 복부통, 소화불량, 설사, 구역
8. 대사 및 영양 : 고콜레스테롤혈증
9. 근육-골격기계 : 관절통, 요통
10. 혈소판, 출혈 및 응고 : 자반, 좌상, 비출혈
11. 정신계 : 우울
12. 호흡기계 : 상부 호흡기계 감염, 호흡 곤란, 비염, 기관지염, 기침
13. 비뇨기계 : 요로 감염

 

임부 및 수유부에 대한 투여

1. 동물 생식독성시험에서 기형이 나타나진 않았지만 임부대상으로는 적절한 대조시험이 시행되지 않았습니다. 그래서 의사의 판단에 의거해서 필요한 경우를 제외하고는 투여하면 안 됩니다.
2. 동물실험에서는 모유 이행이 되진 않았지만 많은 약물이 모유 이행되기 때문에 투여를 신중히 고려해야 합니다. 

소아에 대한 투여

• 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

고령자에 대한 투여

• 조혈기능, 신장 기능, 간 기능이 떨어지기 때문에 감량하여 신중히 투여해야 합니다.

과량투여 시 처치

• 과량투여시 출혈 시간이 연장되고 출혈 합병증이 나타날 수 있기 때문에 혈소판 수혈을 해야 합니다.